في إجراء احترازي يرتبط بشروط نقل الأدوية، أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب دفعتين من دواء CARDIOASPIRINE 100 mg، بعد تسجيل انحراف في درجة الحرارة أثناء نقلهما، مؤكدة في الوقت نفسه عدم تسجيل أي شكايات مرتبطة بجودة المنتج أو أي حالة من حالات التيقظ الدوائي بسبب هذا الإجراء.
ويتعلق القرار بالدفعتين BT1CJP2 وBT1CJP3 من الدواء الذي يحتوي على مادة حمض الأسيتيل ساليسيليك، ويطرح في شكل أقراص معوية المقاومة.
ودعت الوكالة الصيادلة والمؤسسات الصيدلية الموزعة بالجملة إلى التوقف فورا عن صرف أو توزيع أو استعمال الدفعتين المعنيتين، مع وضع المخزون المتبقي منهما في الحجر، في انتظار إرجاعه بالتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية Bayer.
وأوضحت الوكالة أن السحب لا يأتي على خلفية تسجيل مشكلة في جودة الدواء، وإنما كإجراء احترازي عقب رصد انحراف في درجة الحرارة خلال مرحلة النقل، وذلك إلى حين استكمال الإجراءات المرتبطة بالدفعتين المعنيتين.
وتبرز هذه الخطوة أهمية احترام شروط نقل وتخزين الأدوية، إذ إن بعض المنتجات الصيدلانية قد تتأثر بدرجات الحرارة أو الرطوبة أو الضوء، بحسب طبيعتها ومتطلبات حفظها المحددة من طرف الشركة المصنعة.
ولهذا تشكل مراقبة ظروف النقل والحفاظ على درجات الحرارة المطلوبة جزءا أساسيا من منظومة ضمان جودة الأدوية، فيما يمكن أن يؤدي تسجيل أي انحراف إلى عزل الدفعة أو سحبها احترازيا إلى حين تقييم الوضع واتخاذ القرار المناسب.
وبحسب المعطيات التي أوردتها الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، لم يتم إلى حدود صدور البلاغ تسجيل أي شكاية تتعلق بجودة CARDIOASPIRINE 100 mg أو أي حالة يقظة دوائية مرتبطة بسبب سحب الدفعتين.
ويأتي القرار بالتالي في إطار التدابير الوقائية الرامية إلى ضمان سلامة وجودة المنتجات الدوائية، مع إبقاء الدفعتين المعنيتين خارج التداول إلى حين استكمال إجراءات الإرجاع والتقييم.
